Service & Support
Regelgeving
Met NIRSolutions Systeem kunt u er zeker van zijn dat u aan alle regelgeving heeft voldaan en dat de resultaten betrouwbaar zijn.
Alle BUCHI Systemen en Software ondersteunen actief en betrouwbaar de GMP regelgeving en voldoen aan de eisen van 21 CFR Part 11.
De laatste eisen van de US Pharmacopoeia zijn getest en gedocumenteerd m.b.v. de USP Performance Verification Kit met gecertificeerde en traceerbare standaarden. Het bijbehorende formulier leidt u door de test als een SOP. De BUCHI specialist zal deze test op locatie uitvoeren en documenteert de resultaten, volgens GMP, als onderdeel van ons servicepakket.
Als u voor NIRSolutions van BUCHI kiest, ontvangt u een compleet pakket voor installatie en operationele kwalificatie. U kunt ervoor kiezen zelf de test uit te voeren of dit door een BUCHI Specialist te laten doen.